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De acordo com uma declaração emitida pela empresa de comercialização na Espanha, a KITAZATO obteve autorização temporária da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS), válida até 12 de novembro, para a importação, comercialização e uso dos meios de vitrificação (VT801) e (VT802). Mesmo sem a marcação CE, esta autorização permite novamente o uso desses meios com as mesmas condições e características conhecidas até o momento.
A Ovobank deseja informar que, desde a semana passada, nossos óvulos serão novamente vitrificados, respeitando o protocolo de meios da Kitazato, a menos que um centro colaborador comunique uma preferência por outro protocolo.
Em julho do ano passado, quando os estoques dos meios de vitrificação e descongelamento da Kitazato (VT801 / VT802) foram produzidos na Espanha antes de 12/07/2017 e sob a marcação CE, a Ovobank iniciou um estudo com base no “Protocolo Universal de Descongelamento” descongelando com diferentes kits comerciais de descongelamento com marcação CE. A tabela com os resultados atualizados do descongelamento de óvulos vitrificados MII originalmente respeitando o protocolo Kitazato e, posteriormente, descongelados com os quatro meios comerciais disponíveis com marcação CE, apresenta os seguintes dados:
| VITIRIFICATION | THAWING | Nº EGGS | Nº SURVIVED EGGS | % SURVIVAL* | EGGS DEGENERATED |
| KITAZATO | KITAZATO | 63 | 58 | 92% | 5 |
| KITAZATO | IRVINE | 44 | 39 | 89% | 5 |
| KITAZATO | SAGE | 43 | 41 | 95 % | 2 |
| KITAZATO | OMNI (VITROLIFE) | 93 | 92 | 99% | 1 |
A Ovobank comunica esses novos dados a todos os seus centros colaboradores com o objetivo de compartilhar o máximo de informações possível para minimizar possíveis problemas nos tratamentos e reduzir, na medida do possível, a curva de aprendizado da equipe dos centros colaboradores em relação ao uso desses protocolos alternativos.
Como de costume, a Ovobank manterá seus centros colaboradores informados por meio de comunicação periódica dos dados atualizados, produto de novos testes. Além disso, nossa equipe está disponível para qualquer esclarecimento ou necessidade de ajuda.
A qualidade e a sobrevivência dos óvulos descongelados foram avaliadas morfologicamente.
Enrique Criado Scholz
DIRETOR GERAL OVOBANK
