Secondo una dichiarazione rilasciata dalla compagnia di merchandising in Spagna, KITAZATO ha ottenuto l’autorizzazione temporanea dall’Agenzia Spagnola dei Farmaci e Prodotti Sanitari (AEMPS), valida fino al 12 novembre, per l’importazione, la commercializzazione e l’uso dei media di vitrificazione (VT801) e (VT802). Anche senza il marchio CE, questa autorizzazione consente nuovamente l’uso di questi media con le stesse condizioni e caratteristiche conosciute fino ad oggi.
Ovobank desidera informare che, da la scorsa settimana, i nostri ovociti saranno di nuovo vitrificati, rispettando il protocollo dei media Kitazato, a meno che un centro collaboratore non comunichi una preferenza per un altro protocollo.
Lo scorso luglio, una volta che le scorte dei media di vitrificazione e scongelamento Kitazato (VT801 / VT802) erano state prodotte in Spagna prima del 12/07/2017 e con il marchio CE, Ovobank ha avviato uno studio basato sul “Universal Warming Protocol”, scongelando con diversi kit commerciali di scongelamento con marchio CE. La tabella con i risultati aggiornati del congelamento degli ovociti MII vitrificati che inizialmente rispettavano il protocollo Kitazato e successivamente venivano scongelati con i quattro media commerciali disponibili con marchio CE, fornisce i seguenti dati:
| VITIRIFICATION | THAWING | Nº EGGS | Nº SURVIVED EGGS | % SURVIVAL* | EGGS DEGENERATED |
| KITAZATO | KITAZATO | 63 | 58 | 92% | 5 |
| KITAZATO | IRVINE | 44 | 39 | 89% | 5 |
| KITAZATO | SAGE | 43 | 41 | 95 % | 2 |
| KITAZATO | OMNI (VITROLIFE) | 93 | 92 | 99% | 1 |
Ovobank comunica questi nuovi dati a tutti i centri collaboratori con l’obiettivo di condividere quante più informazioni possibile per ridurre al minimo i possibili problemi nei trattamenti e ridurre, per quanto possibile, la curva di apprendimento del personale dei centri collaboratori riguardo l’uso di questi protocolli alternativi.
Come di consueto, Ovobank terrà informati i propri centri collaboratori tramite comunicazioni periodiche dei dati aggiornati, frutto di nuove prove. Inoltre, il nostro personale è disponibile per qualsiasi chiarimento o bisogno di assistenza.
La qualità e la sopravvivenza degli ovociti scongelati sono state valutate morfologicamente.
Enrique Criado Scholz DIRETTORE GENERALE OVOBANK
