De acuerdo con un comunicado emitido por la empresa comercializadora en España, KITAZATO ha obtenido una autorización temporal de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), válida hasta el 12 de noviembre, para la importación, comercialización y uso de medios de vitrificación (VT801) y (VT802). Incluso sin marcado CE, esta autorización permite nuevamente el uso de estos medios con las mismas condiciones y características que se conocían hasta la fecha.
Ovobank desea informar que, desde la semana pasada, nuestros óvulos serán vitrificados nuevamente, respetando el protocolo de medios de Kitazato, a menos que un centro colaborador comunique una preferencia por otro protocolo.
En julio del año pasado, una vez que los medios de vitrificación y descongelación de Kitazato (VT801 / VT802) fueron producidos en España antes del 12/07/2017 y bajo el marcado CE, Ovobank lanzó un estudio basado en el «Protocolo Universal de Descongelación», descongelando con diferentes kits comerciales de descongelación con marcado CE. La tabla con los resultados actualizados de la descongelación de óvulos MII vitrificados, originalmente respetando el protocolo de Kitazato y luego descongelados con los cuatro medios comerciales disponibles con marcado CE, da los siguientes datos:
| VITRIFICACIÓN | DESCONGELACIÓN | Nº ÓVULOS | Nº ÓVULOS SOBREVIVIDOS | % SUPERVIVENCIA* | ÓVULOS DEGGENERADOS |
|---|---|---|---|---|---|
| KITAZATO | KITAZATO | 63 | 58 | 92% | 5 |
| KITAZATO | IRVINE | 44 | 39 | 89% | 5 |
| KITAZATO | SAGE | 43 | 41 | 95% | 2 |
| KITAZATO | OMNI (VITROLIFE) | 93 | 92 | 99% | 1 |
Ovobank comunica estos nuevos datos a todos sus centros colaboradores con el objetivo de compartir la mayor cantidad de información posible para minimizar posibles problemas en los tratamientos y reducir, en la medida de lo posible, la curva de aprendizaje del personal de los centros colaboradores respecto al uso de estos protocolos alternativos.
Como es habitual, Ovobank mantendrá informados a sus centros colaboradores a través de la comunicación periódica de sus datos actualizados, producto de nuevos ensayos. Además, nuestro personal está disponible para cualquier aclaración o necesidad de ayuda.
*La calidad y supervivencia de los óvulos descongelados se ha evaluado morfológicamente.
Enrique Criado Scholz
DIRECTOR GENERAL OVOBANK
