Comunicato relativo a procedure di decongelamento di ovociti alternative al protocollo Kitazato
In seguito alla temporanea indisponibilità di lotti di terreno marcati CE dei dispositivi Kitazato, dovuto a problematiche del fabbricante nell’iter di registrazione del Marchio CE, come comunicato dal Fabbricante stesso mediante una lettera inviata a tutti i clienti, Ovobank ha iniziato ad utilizzare protocolli alternativi per i cicli di decongelamento effettuati presso i propri laboratori per garantire la continuità dei propri trattamenti.
Infatti, terminata presso i nostri laboratori la disponibilità di lotti di terreni per vitrificazione e devitrificazione Kitazato (VT801/VT802) prodotti prima del 12.07.2017 e recanti il marchio CE, OVOBANK ha cominciato ad utilizzare kit di devitrificazione marcati CE di altri fabbricanti, in linea con l’approccio dell’ ”Universal Warming Protocol”. I risultati di OVOBANK degli scongelamenti di ovociti MII vitrificati originariamente rispettando il protocollo Kitazato e successivamente devitrificati con i 3 terreni disponibili sul mercato europeo sono riportati nella tabella sotto:
| PROTOCOLLO VITIRIFICAZIONE | PROTOCOLLO DEVITRIFICAZIONE | Nº OVOCITI DEVITRIFICATI | Nº OVOCITI SOPRAVVISSUTI | % SOPRAVVIVENZA |
| KITAZATO | 41 | 41 | 100 % | |
| KITAZATO | SAGE | 43 | 41 | 95,3 % |
| KITAZATO | IRVINE | 44 | 39 | 88,6 % |
La trasmissione di questi dati preliminari da parte di OVOBANK a tutti i centri collaboratori ha l’obiettivo di condividere quante più informazioni possibili al fine di minimizzare eventuali problematiche sui trattamenti e ridurre quanto più possibile la curva di apprendimento del personale dei centri collaboratori nell’utilizzo di questi protocolli alternativi.
Da questi primi risultati ottenuti possiamo quindi ritenere che applicando i metodi di devitrificazione attualmente disponibili presso i nostri laboratori si ottengono risultati quasi del tutto sovrapponibili alla devitrificazione effettuata con protocollo Kitazato.
Periodicamente Ovobank si premurerà di aggiornare i propri dati rendendoli disponibili ai centri collaboratori.
Il nostro personale è a disposizione per ogni eventuale chiarimento o necessità di supporto.
*La qualità e la sopravvivenza degli ovociti devitrificati è stata valutata morfologicamente.
Enrique Criado Scholz Direttore Generale Ovobank
