COMUNICATO: Informazione sulle nuove procedure a seguito della autorizzazione da parte del Ministero della Salute (spagnolo) dei terreni KITAZATO VT801 y VT802
Secondo quanto comunicato dal distributore per la Spanga, KITAZATO ha ottenuto l’autorizzazione temporanea da parte della “Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS)” (Agenzia Spagnola dei Farmaci e Prodotti Sanitari), valida fino al 12 novembre p.v. per importare, commercializzare ed utilizzare i terreni di vitrificazione VT801 e VT802. Per quanto non sia stato ancora rinnovato il marchio CE, questa autorizzazione permette nuovamente l’utilizzo di questi terreni alle stesse condizioni e modalità applicate fino ad ora.
Ovobank desidera informare che dalla scorsa settimana i nostri ovociti vengono nuovamente vitrificati seguendo il protocollo di Kitazato a meno che uno dei nostri centri collaboratori non esprima altre preferenze sul protocollo di congelamento e sui terreni da utilizzare.
Nello scorso mese di luglio, una volta terminata la disponibilità in Spagna dei terreni di vitrificazione (VT801 / VT802) di Kitazato prodotti prima del 12/07/2017 e pertanto dotati di marchio CE, Ovobank ha iniziato uno studio basandosi sul “Universal Warming Protocol” scongelando con i kit di decongelamento di altri produttori dotati di marchio CE. La tabella in basso riporta i risultati aggiornati relativi allo scongelamento di ovociti MII vitrificati rispettando il protocollo di Kitazato e devitrificati con i 4 terreni disponibili sul mercato:
| PROTOCOLLO VITRIFICAZIONE | PROTOCOLLO DEVITRIFICAZIONE | N° OVOCITI | N° OVOCITI SOPRAVVISSUTI | % SOPRAVVIVENZA* | OVOCITI DEGENERATI |
| KITAZATO | KITAZATO | 63 | 58 | 92% | 5 |
| KITAZATO | IRVINE | 44 | 39 | 89% | 5 |
| KITAZATO | SAGE | 43 | 41 | 95 % | 2 |
| KITAZATO | OMNI (VITROLIFE) | 93 | 92 | 99% | 1 |
Ovobank comunica questi nuovi dati a tutti i centri collaboratori con l’obiettivo di condividere il maggior numero di informazioni possibili al fine di minimizzare eventuali problemi durante i trattamenti di riproduzione ed aiutare a ridurre per quanto possibile la curva di apprendimento del personale dei centri collaboratori nell’utilizzo di questi protocolli alternativi.
Come sempre Ovobank manterrai informati i propri centri collaboratori mediante comunicazioni periodiche dei dati aggiornati, frutto di nuove prove e studi. Il nostro personale rimane comunque a vostra disposizione per ogni necessità e chiarimento.
*La qualità e la sopravvivenza degli ovociti è stata valutata dal punto di vista morfologico.Enrique Criado Scholz Direttore Generale Ovobank
