COMUNICADO: Informação sobre a nova operação após autorização do Ministério da Saúde dos Media KITAZATO VT801 e VT802v
De acordo com um comunicado da empresa de marketing na Espanha, KITAZATO obteve autorização temporária da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS), válida até 12 de novembro, para a importação, comercialização e uso de meios de vitrificação (VT801) e (VT802). Mesmo sem ter recebido a marca CE, esta autorização permite novamente o uso destes meios com as mesmas condições e características conhecidas até agora.
Ovobank deseja informar que desde a semana passada nossos ovócitos serão novamente vitrificados respeitando o protocolo de mídia de Kitazato, a menos que um centro colaborador comunique qualquer preferência por outro protocolo.
No último mês de julho, uma vez esgotado na Espanha o estoque de meios para a vitrificação e desvitrificação Kitazato (VT801 / VT802) produzido antes de 07/12/2017 e com a marca CE, Ovobank lançou um estudo baseado no “Universal Warming Protocol” descongelando com kits de desvitrificação de outros fabricantes com o selo CE. A tabela com os resultados atualizados do descongelamento de ovócitos MII vitrificados respeitando originalmente o protocolo Kitazato e posteriormente desvitrificados com os quatro meios disponíveis no mercado com marcação CE, produz os seguintes dados:
| PROTOCOLO VITRIFICAÇÃO | PROTOCOLO DESVITRIFICAÇÃO | Nº OVOCITOS | Nº OVOCITOS SOBREVIVIDOS | % SOBREVIVÊNCIA* | OVOCITOS DEGENERADOS |
| KITAZATO | KITAZATO | 63 | 58 | 92% | 5 |
| KITAZATO | IRVINE | 44 | 39 | 89% | 5 |
| KITAZATO | SAGE | 43 | 41 | 95 % | 2 |
| KITAZATO | OMNI (VITROLIFE) | 93 | 92 | 99% | 1 |
Ovobank faz a comunicação desses novos dados a todos os seus centros colaboradores, com o objetivo de compartilhar o máximo de informações possíveis, a fim de minimizar quaisquer problemas nos tratamentos e reduzir, tanto quanto possível, a curva de aprendizado do pessoal dos centros colaboradores quanto ao uso desses protocolos alternativos.
Como de costume, o Ovobank manterá seus centros colaboradores informados através da comunicação periódica de seus dados atualizados, o produto de novos testes. Além disso, nossa equipe está disponível para qualquer esclarecimento ou necessidade de ajuda. * A qualidade e sobrevivência dos ovócitos desvitrificados foram avaliados morfologicamente.
Enrique Criado Scholz Diretor Geral
