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Comunicato relativo a procedure di decongelamento di ovociti alternative al protocollo Kitazato

In seguito alla temporanea indisponibilità di lotti di terreno marcati CE dei dispositivi Kitazato, dovuto a problematiche del fabbricante nell’iter di registrazione del Marchio CE, come comunicato dal Fabbricante stesso mediante una lettera inviata a tutti i clienti, Ovobank ha iniziato ad utilizzare protocolli alternativi per i cicli di decongelamento effettuati presso i propri laboratori per garantire la continuità dei propri trattamenti.

Infatti, terminata presso i nostri laboratori la disponibilità di lotti di terreni per vitrificazione e devitrificazione Kitazato (VT801/VT802) prodotti prima del 12.07.2017 e recanti il marchio CE, OVOBANK ha cominciato ad utilizzare kit di devitrificazione marcati CE di altri fabbricanti, in linea con l’approccio dell’ ”Universal Warming Protocol”. I risultati di OVOBANK degli scongelamenti di ovociti MII vitrificati originariamente rispettando il protocollo Kitazato e successivamente devitrificati con i 3 terreni disponibili sul mercato europeo sono riportati nella tabella sotto:

PROTOCOLLO VITIRIFICAZIONEPROTOCOLLO DEVITRIFICAZIONENº OVOCITI DEVITRIFICATINº OVOCITI SOPRAVVISSUTI% SOPRAVVIVENZA
KITAZATO 4141100 %
KITAZATOSAGE434195,3 %
KITAZATOIRVINE443988,6 %

La trasmissione di questi dati preliminari da parte di OVOBANK a tutti i centri collaboratori ha l’obiettivo di condividere quante più informazioni possibili al fine di minimizzare eventuali problematiche sui trattamenti e ridurre quanto più possibile la curva di apprendimento del personale dei centri collaboratori nell’utilizzo di questi protocolli alternativi.

Da questi primi risultati ottenuti possiamo quindi ritenere che applicando i metodi di devitrificazione attualmente disponibili presso i nostri laboratori si ottengono risultati quasi del tutto sovrapponibili alla devitrificazione effettuata con protocollo Kitazato.

Periodicamente Ovobank si premurerà di aggiornare i propri dati rendendoli disponibili ai centri collaboratori.

Il nostro personale è a disposizione per ogni eventuale chiarimento o necessità di supporto.

*La qualità e la sopravvivenza degli ovociti devitrificati è stata valutata morfologicamente.

Enrique Criado Scholz Direttore Generale Ovobank


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